福安药业“盐酸昂丹司琼片”通过一致性评价

　　福安药业2月24日晚间公告，公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书，其申报的“盐酸昂丹司琼片（注册分类：化学药品；规格：4mg）”经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　据悉，2021年6月，天衡药业“盐酸昂丹司琼注射液（注册分类：化学药品，规格：4ml：8mg）”通过了一致性评价，此次获批的盐酸昂丹司琼片为口服片剂。

　　资料显示，该药物主要用于治疗细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；预防和治疗手术后的恶心呕吐。根据国家药监局相关信息平台显示，截至目前，该药物有2家企业（含天衡药业）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

　　福安药业表示，上述药品通过一致性评价将进一步提高其药品质量，提升其产品市场竞争力。但其受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。