福安药业收到药品注册证书及补充申请批准通知书

　　福安药业3月13日公告，近日，公司全资子公司——福安药业集团湖北人民制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书，其申报的“注射用生长抑素（注册分类：化药4类；规格：3mg）”经审查符合药品注册的有关要求，批准注册并发给药品注册证书。同时，公司全资子公司——福安药业集团庆余堂制药有限公司亦收到国家药监局签发的药品补充申请批准通知书，其申报的“注射用头孢呋辛钠（注册分类：化学药品；规格0.5g/ 1.0g）”通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　资料显示，注射用生长抑素主要用于治疗出血性疾病，如严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎等，也可用于胰、胆和肠瘘的辅助治疗、胰腺术后并发症的预防和治疗。截至目前，该药物已有10家企业（含人民制药）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

　　注射用头孢呋辛钠适用由特定微生物敏感菌株引起的呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染等疾病的治疗。根据国家药监局相关信息平台显示，截至目前，该药品有16家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

　　福安药业表示，上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力。但受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。