福安药业(300194.SZ)：注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

格隆汇1月25日丨福安药业(300194.SZ)公布，公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司(简称“人民制药”)于近日收到国家药品监督管理局签发的注射用氢化可的松琥珀酸钠的药品补充申请批准通知书。经审查，该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 注射用氢化可的松琥珀酸钠主要用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病，并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。根据国家药品监督管理局数据平台显示，截至目前，人民制药“注射用氢化可的松琥珀酸钠”为国内首家批准过评企业。