来源 :深交所互动易2021-09-01
irm16044099问翰宇药业(300199)杨总您好，请问公司在2020年年度报告中披露国内注册事项时，利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液是按照“原化药 3.1+6类”，为何2021年中报中披露显示利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液是按照“化药4类”申报了？中间为何有这么个变化？请详细回复。利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液为公司重点项目，对公司经营业绩会带来重大变化，为何在申报过程中发生了重要的变化并未进行信息披露？
2021-08-28 11:49:42
翰宇药业答irm16044099
您好，2020年3月30日，《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）（以下简称《办法》）已由国家市场监督管理总局发布。自发布之日起，药品注册申请受理、审评和审批的有关工作程序按新《办法》执行，原化药药品1-6类注册分类已废止。该事项为政策变化影响所致，对公司生产经营未产生重大影响，公司不存在应披露未披露的信息。感谢您的关注！
2021-09-01 14:56:52