来源 :中经医健资本圈2021-11-16
在宣布中国科学院微生物研究所合作开发新冠病毒多肽鼻喷剂药物的消息后,11月15日,翰宇药业收到深交所下发的关注函。
然而,关注函并没有影响翰宇药业在二级市场的走势。截至11月16日午间收盘,该公司涨逾7%。当日早盘,其盘中一度涨至18.38%。这也意味着,公司自11月9日至今,股价累计涨幅超107%,从5.37元/股翻至11.14元/股。
股价暴涨收监管问询
依据翰宇药业11月14日晚间公告,公司基于近一年来与中国科学院微生物研究所在多肽新冠药物领域开展技术交流与合作,双方拟合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物。
其中,中国科学院微生物研究所拟将“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”的专利申请技术(专利申请号:202110939740.1)中6条多肽序列以全球独占许可方式许可给翰宇药业,项目总金额6500万元。转让费用及支付方式为分期支付,翰宇药业日后所取得的销售利润需依照销售额按比例支付给中国科学院微生物研究所一定的销售提成。
对此,问询函提出,要求公司披露拟与中科院微生物所研发的多肽鼻喷剂药物具体用途、作用机理及目前的研发进度等,结合国内外同类型药物研发进度、研发投入等对比说明公司拟研发的前述药物是否具有竞争优势,并就前述药物后续的研发过程及可能出现的问题、面临的竞争情况等充分提示风险。
同时要求结合公司资产负债情况、同类药物从研发到上市所需研发投入等说明公司是否能够在保证正常生产经营的情况下投入足够的费用支持新冠多肽鼻喷剂药物的研发。
在股价提前大涨的情况下,问询函要求结合前述业绩情况说明公司股价近期涨幅与公司基本面是否匹配,与同行业上市公司变动幅度是否一致,并结合同行业上市公司的估值、市盈率、股价变动情况,就股价波动风险进行充分提示。
未公告股价就“暴涨”?
11月12日,翰宇药业股价离奇涨停,当时公司并未披露与中科院签署合同这一影响股价的大事。
直到11月13日,翰宇药业因股价异常发布公告。公告显示,翰宇药业因股票连续3个交易日(2021年11月10日、11月11日、11月12日)收盘价格涨幅偏离值累计超过30%,根据相关规定,属于股票交易异常波动的情况。根据东方财富网数据,翰宇药业在11月10日至12日,其股价涨幅分别为9.47%、5.28%、20.06%。在这3日中涨幅最大的是11月12日。翰宇药业发布公告称,其审议通过了与中国科学院微生物研究所签署技术转让合同的议案,其中具体内容涉及翰宇药业与中国科学院微生物研究所合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物的事项。
为何还未公告,股价就提前“暴涨”?
尚无临床数据
根据翰宇药业公告:与中国科学院微生物研究所沟通近一年,双方拟合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物,项目总金额6500万元。
新冠鼻喷剂药物,真的那么容易推出来?
根据国信证券研报,翰宇药业的新冠药设计,主要是主蛋白酶(3CLpro)在病毒生命周期中的确会起到关键作用,且在人体宿主内没有同源蛋白,选择性、特异性较高,因此可以作为新冠抗病毒药物研发的理想靶点。
《国际金融报》记者采访上海某药物研发团队专家时,该专家分析称,多肽是极难成为药物的大分子,这类分子入胞效率低,易降解,病毒逃逸快,难成药,故至今药厂也极少选择做。
该专家进一步分析,目前我国也没有GMP级的肽生产设施,且研发难度还有很多人为因素,投资金额与产出绝对不能划等号。
而新冠鼻喷疫苗的研发难度更大,技术难度比灭活疫苗等都复杂得多。首先,其对载体的要求非常高;其次,因为不是肌肉注射或口服,鼻喷剂在临床中的使用量很难把握,到底多少合适,临床进展难度系数很大。
翰宇药业虽然涉足多肽制剂,但大多是用于血糖控制等方面,从未涉足过新冠疫苗或新冠药物研发。如今与中科院一番商讨和合作,就能合成出一款新冠药物?
截至2021年三季度末,翰宇药业账面货币资金余额约为2.15亿元,短期借款、长期借款、应付债券合计约为17.47亿元,资产负债率达58.65%。