来源 :格隆汇2023-05-15
格隆汇5月15日丨翰宇药业(300199.SZ)公布，2023年5月11日，公司收到国家药品监督管理局下发的利那洛肽胶囊临床试验批准通知书(通知书编号：2023LP00875)，公司“利那洛肽胶囊”获得药物临床试验批准。
利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶-C(GC-C)激动剂，由美国Ironwood公司研发，于2012年8月经FDA批准上市，商品名为Linzess，适应症为成人慢性特发性便秘(CIC)和IBS-C。于2019年1月15日经国家药品监督管理局(NMPA)批准利在中国上市，商品名为令泽舒。目前该药品国内市场由AstraZeneca(阿斯利康)一家独占，尚无仿制上市。