来源 :界面新闻2023-07-11
翰宇药业7月11日公告，公司全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司醋酸西曲瑞克原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
醋酸西曲瑞克是一种合成十肽，其制剂为可注射的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，用于辅助生殖、抑制早生黄体激素激增。该原料药DMF及对应制剂注射用醋酸西曲瑞克ANDA已向美国FDA提交注册申请，目前正在审评中。