来源 :格隆汇2023-07-11
7月11日丨翰宇药业(300199.SZ)公布,2023年7月11日,深圳翰宇药业股份有限公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司(简称“翰宇武汉”)醋酸西曲瑞克原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(受理号:CYHS2260223),并在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站公示。
醋酸西曲瑞克是一种合成十肽,其制剂为可注射的促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,用于辅助生殖、抑制早生黄体激素激增。
翰宇武汉于2022年4月向国家药品监督管理局审评中心递交化学原料药申请,于2023年07月收到境内上市申请批准通知书。