翰宇药业：9月签下折合2.19亿元大订单，将商业批的GLP-1多肽原料药成功销往美国

　　深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“翰宇药业”或“公司”）10月13日晚间发布公告称，公司于10月11日-12日接受了多家机构投资者的特定对象调研和现场参观。在活动中，翰宇药业透露，翰宇药业是为数不多的A股多肽上市公司里，最终能获得美国大药企认可，将商业批的GLP-1多肽原料药成功销往美国，9月签下折合2.19亿元大订单的公司。且已进入分批生产和发货状态。

　　

　　▲翰宇药业公告截图

　　投资者询问，公司最近对“国际化”战略提及比较多，国际化发展方面都有哪些重大举措？翰宇药业答复：公司成立至今二十余年，专注做好一件事情：多肽药物。并始终坚持“立足中国，放眼全球”的“国际化”发展战略。

　　翰宇药业称，翰宇药业是为数不多的A股多肽上市公司里，最终能获得美国大药企认可，将商业批的GLP-1多肽原料药成功销往美国，9月签下折合2.19亿元大订单的公司。且已进入分批生产和发货状态。为了忙着生产备货，生产线的员工每天三班倒，很辛苦，但大家都很开心，得到美国大药厂的认可，是全公司上下这么多年来共同努力的结果。

　　翰宇药业透露，最近，公司与国际多肽创新药物领军企业辉凌医药(FerringPharma)就多肽药品达成了一项覆盖全球78个国家和地区的合作推广协议。

　　很快，公司还会有更多多肽原料药、GLP-1重磅多肽制剂多肽药物给药用的注射笔(医疗器械)陆续在全球上市。翰宇药业表示，这是一件振奋人心的事情。

　　翰宇药业称，二十多年来公司以多肽药物研发、生产、销售为核心，紧抓国际市场机遇，多个原料药及制剂“中美欧三报”。并且在过去已经有成功在海外获批的经验，包括有多肽注射剂依替巴肽成功获得美国FDA批准上市、阿托西班欧盟批准上市，除此之外，国际管线还布局了高技术壁垒的利拉鲁肽、西曲瑞克、格拉替雷、司美格鲁肽、替尔泊肽、特立帕肽、阿巴帕肽等重磅多肽制剂；美国FDA完成了对公司多肽原料药生产基地及多肽制剂生产基地现场核查，“国际化”战略下公司稳步推进相关业务为公司长远经营发展筑牢基础，对公司未来非常有信心。

　　翰宇药业介绍了公司在“减肥药”产品布局和项目进展情况。公司在多肽减重降糖管线布局有：替尔泊肽、司美格鲁肽(口服、注射剂都有布局)、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等，其中GLP-1多肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、GLP-1重磅制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段；司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。公司正在积极推进相关产品的研发及注册申报工作。

　　翰宇药业透露，除了上述药品级的产品，公司还在拓展多肽新零售业务，包括有减肥用的多肽食品、助眠功能的多肽产品、降尿酸功能的多肽食品等。