来源 :新京报2024-02-07
2月6日，翰宇药业发布公告，日前再次收到美国交易对手方的订单，拟采购1001.47万美元（约7200万元人民币）的利拉鲁肽注射液（仿制药）。
在近一年内，翰宇药业与美国同一交易对手方已累计签署合同金额1.75亿元人民币（含税），占翰宇药业2022年经审计总收入的24.85%，占2022年经审计海外业务的221.52%。翰宇药业表示，本次采购订单金额为前端的交易金额，后续将根据销量的净销售额50%进行后端分成。
2月6日，翰宇药业在回答投资者提问时还提及，利拉鲁肽原料药DMF（药物主文件）收到美国食药监局的邮件通知，已完成原料药DMF review cycle审评期，获得无进一步缺陷的反馈结果。翰宇药业表示，该进展对申报美国利拉鲁肽制剂仿制药上市获批有促进作用；且在同品种竞争市场中，将优先被潜在客户考虑。
在GLP-1（人胰高糖素样肽-1）受体激动剂方面，翰宇药业近日还发布另一个品种的新进展。翰宇药业2月2日发布的公告显示，司美格鲁肽注射液（仿制药）的减重适应症临床试验获国家药监局受理。司美格鲁肽是全球爆款降糖药及减重药，原研药产能受限，诺和诺德不断扩产，国内则有包括翰宇药业、联邦生物、诺泰生物等在内的超20家企业布局司美格鲁肽。