来源 :深交所互动易2025-02-14
irm1591365问翰宇药业(300199)请问按照正常的审批进度，利拉鲁肽注射液制剂的FDA审批大约什么时候会有结果？
2024-02-06 09:13:27
翰宇药业答irm1591365
您好，公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已于2024年12月23日获得美国FDA批准上市销售。具体内容详见公告（2024-094）。至2025年1月，利拉鲁肽注射液已向美国合作方完成近140万支发货，后续进展请留意公司官方信息。
2025-02-14 15:45:40