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舒泰神(300204)内幕信息消息披露
 
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[路演]舒泰神:BDB-001项目II/III期国际多中心临床试验已进入收尾阶段

http://www.chaguwang.cn  2022-04-28  舒泰神内幕信息

来源 :全景网2022-04-28

  4月28日,舒泰神(300204.SZ)2021年度业绩说明会在全景路演举行。本次年度业绩说明会采用的是网络远程的方式举行,舒泰神董事长兼任董事会秘书周志文,舒泰神总经理王超,舒泰神独立董事赵家俊出席本次说明会。

  交流会上,舒泰神董事长兼任董事会秘书周志文表示,BDB-001项目的II/III期国际多中心临床试验,已经进入收尾阶段,待有具体结果会及时公布。我们非常理解广大投资者对这个项目的关心,这也是我们的重点项目,也在全力以赴进行。

  舒泰神主营为研发、生产和销售临床需求未被满足的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病治疗药物的领域。

  报告期内,为保障公司在研项目顺利推进,舒泰神持续不断加大研发投入。报告期内,公司共计投入研发费用34,748.97万元,占营业收入的59.47%,较去年同比增长38.87%。巨大的研发投入,给公司经营造成了一定的压力,报告期内,舒泰神实现营业收入58,429.14万元,净利润方面则出现了不同程度的下滑。

  总的来看,2021年,舒泰神在研发、营销和生产等主要业务模块开展的诸多工作中取得了阶段性的进展。

  研发模块中,BDB-001项目多个适应症临床试验稳步推进中,其中ANCA相关性血管炎适应症完成首例受试者给药,中重度化脓性汗腺炎适应症进入II期临床试验,COVID-19海外多中心II/III期临床也已进入尾声;STSA-1002项目分别完成海外、国内首例受试者给药;STSA-1005项目完成海外首例受试者给药;STSP-0601项目II期临床进入尾声。

  上市销售产品方面,报告期内,舒泰神共有创新生物药物苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和全国独家品种舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV))实现上市销售。除上述产品外,公司还生产销售舒唯欣(曲司氯铵胶囊)、阿司匹林肠溶片等具有特色的化学药品。

  报告期内,舒泰清实现销售收入3.98亿元,占营业收入的68.19%,较去年同期增长39.09%;苏肽生实现销售收入1.81亿元,占营业收入的30.94%,较去年同期增长34.41%;其他如新零售方向产品、阿司匹林肠溶片等贡献510万元销售收入。

  对此,业内人指出,随着公司苏肽生新增适应症临床试验的稳步推进、舒泰清新剂型的申报、潜在在研品种商业化准备以及新零售模式的探索,舒泰神未来销售收入结构有望得到进一步丰富。

  生产模块中,报告期内取得治疗用生物制品(韦洛利单抗(BDB-001)注射液相关的药品生产许可证变更。

  此外,报告期内,公司收到由北京市科学技术委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,公司成功通过了高新技术企业的再次认定。

  2022年是舒泰神转型发展期的关键一年,挑战与机遇并存。舒泰神表示,公司在加快研发的进展,将积极应对营销不断变化的营销环境,加快营销新业务发展,不断优化内部管理机制,提升各系统的核心竞争力,立足现实面向未来,为公司的长远发展创造条件。

  具体到研发方面,舒泰神称,将不改“持续创新,提供安全有效的治疗药物,为人类健康做贡献”的使命,着重推进目前处在I期、II/III期临床试验的管线项目尽早进入一下阶段;按计划推动已确定分子结构项目的临床前研究工作,滚动推进多个生物药物和化学药物的在研进程;此外,还将有序开展探索性项目进入药学研究、临床前安全性评价阶段;同时,应用仿制药和一致性评价的新政策,购买或合作开发围绕感染性疾病、胃肠道系统疾病和泌尿系统疾病治疗性药物的品种或项目;最后,持续加强临床团队能力建设,提升研发资金使用效率。

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