来源 :深交所互动易2025-04-02
irm1865219问舒泰神(300204)根据年报显示，贵司已经多年处于亏损状态，舒泰清和苏肽生两主打产品的销量逐年递减，亟需有新产品来破局。公司于 2024 年 06 月 28 日发布了《关于注射用 STSP-0601 获得美国 FDA 孤儿药资格认定的公告》，STSP-0601早在2022年9月被列入国家药监局的突破性治疗名单，至今已两年半过去，请问董秘公司2025年是否有STSP-0601的成药计划，有没有具体的上市时间？
2025-03-31 13:19:24
舒泰神答irm1865219
您好！感谢您对公司的关注，注射用STSP-0601（“波米泰酶α”）用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗已取得IIb期临床研究总结报告。鉴于IIb期临床数据达到了预设的主要有效性终点，公司计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作，并在后续阶段尽快向CDE提交附条件上市申请。有关项目进展敬请关注后续定期报告及项目进展公告。如您希望对公司进行更多了解，也欢迎您电话咨询公司投资者热线（010-67875255），谢谢！
2025-04-02 20:45:11