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舒泰神新型单抗药物STSA-1002 INN定名:Greziprubart(盖瑞扑拜单抗)

http://www.chaguwang.cn  2025-10-23  舒泰神内幕信息

来源 :舒泰神2025-10-23

  我们之前在介绍注射用 STSP-0601的中文通用名称为“波米泰酶α”的文章中给大家详细阐述了INN(国际非专利名称)的概念。

  从STSP-0601注射液的药物非专利名称波米泰酶α带你了解INN全流程

  根据世界卫生组织(WHO)国际非专利名称(INN)建议目录131(pINN List131)、推荐目录93(rINN List93)及第十二届药典委员会相关专业委员会对上一目录的审核公示文件,STSA-1002的INN为greziprubart;中文通用名称为:盖瑞扑拜单抗。

  

  图1:国家药典公示文件

  

  图2:国家药典公示文件

  目前公示期已结束,查阅公示稿全文请登录:

  https://www.chp.org.cn/#/business/standardDetail?id=b9dae1b9-bf10-409f-8282-0ab242cf9a6c

  创新药的国际非专利名称(INN)是由世界卫生组织(WHO)为药品活性成分制定的全球通用的唯一名称,旨在促进全球范围内的药品识别、标准化使用和交流,也称之为通用名称。药品通用名称是药品的法定名称,具有标准化和唯一性的特征。

  对于中国创新药而言,在获得WHO分配的英文INN后,还需要确定其中文通用名称。这项工作由国家药典委员会负责命名确定,药品厂家也可以向国家药典委员会提出通用名称建议,由药典委审核确定。正如上图中所示,STSA-1002在世卫组织核准INN为greziprubart后,再经过中国药典委员会审核确定其中文名称为盖瑞扑拜单抗。

  对于普通患者而言,认清并优先使用药品通用名称,对于安全用药至关重要,特别是在进行非处方药购买时:同一种有效成分的药品,不同厂家会冠以不同的商品名。如果只认商品名,很可能将不同品牌但有效成分完全相同的药品当作不同的药同时服用,导致单一成分过量,引发严重不良反应。例如,通用名称为“复方氨酚烷胺胶囊”的感冒药,其商品名可能有“快克”、“感康”、“仁和可立克”等,切记不要同时服用。

  而对于创新药研发,拥有一个INN也至关重要:

  国际化通行证:INN是药品进入国际市场的“标准身份证”,便于在全球进行注册、临床研究、学术交流和市场推广。

  品牌建设基础:一个恰当的INN有助于形成企业和产品的独立品牌,是构建全球品牌认知的起点。

  专业交流与用药安全:INN被全球医药专业人员广泛使用于科研论文、处方、药典和标签中,有利于准确沟通,避免混淆,保障用药安全。

  STSA-1002的INN(greziprubart)及中文通用名称(盖瑞扑拜单抗)的定名,使其在全球范围内拥有了“标准身份证”,对于药物的全球化科学研究、临床使用以及品牌建设都有着至关重要的意义。

  关于舒泰神:

  公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业,公司的产业链条完整,拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套体系高新技术企业。

  公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、化学药物等类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。公司以“持续创新,提供安全有效的治疗药物,为人类健康做贡献”为使命,秉持“以患者利益为根本,合作竞争,创造价值”的核心价值观。

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