来源 :深交所互动易2025-12-15
irm1546294问 舒泰神 (300204)创新药审评补充材料时限 80 个工作日，是否补充材料必须满 80 个工作日才能提交？
2025-12-13 09:29:23
舒泰神 答irm1546294 您好！《药品注册管理办法》第八十七条药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，药品审评中心原则上提出一次补充资料要求，列明全部问题后，以书面方式通知申请人在八十日内补充提交资料。谢谢！
2025-12-15 15:44:10