来源 :舒泰神2026-04-24
4月19日至22日，2026年世界血友病联盟（WFH）全球大会在马来西亚吉隆坡举行。作为全球出血性疾病领域规模最大、最具影响力的国际性会议，此次会议涵盖医学和出血性疾病患者两大主题，并设有护理、口腔、实验室科学、社会心理学、肌肉骨骼以及女性与女孩出血性疾病患者等六大专业发展分论坛。
4月21日中国医学科学院血液病医院刘葳教授做了题为“Factor X Activator-Bemiltenase Alfa For Hemostatic Treatment of Bleeding in Hemophilia patients with Inhibitor”（活化 X 因子- 波米泰酶α用于伴抑制物血友病患者出血的止血治疗）的报告。
报告中刘葳教授展示了舒泰神注博佳凝?（注射用波米泰酶α）在血友病伴抑制物治疗临床研究中取得的结果，其优势主要体现在作用机制创新、临床疗效显著、止血起效快、安全性良好和覆盖人群更广等多个方面（报告中部分内容）：
博佳凝?（注射用波米泰酶α）在治疗伴抑制物血友病A 或 B 患者中的 Ib/II期临床试验中，报告有效止血率＞94%。在IIb 期研究中采取了更为严格的评估标准——12h 有效止血率为 81.94%，优于单组目标值（OPC），差异具有统计学意义（P＜0.0001），达到了预设的主要有效性终点。进一步分析结果显示，本品治疗的首次出血访视的 12h 有效止血率为 88.00%，本品治疗的靶关节出血访视有效止血率为 86.96%，且无论是血友病类型 A 或 B，都可以实现有效止血。
止血起效快：博佳凝?（注射用波米泰酶α）能够快速止血。在实现有效止血的出血事件中，平均给药次数仅为1.9±0.7次，其中77.12%的出血事件在给药1到2次后即可成功止血。这意味着患者能够更快地控制出血，减轻痛苦，并降低因出血带来的关节损伤等长期风险。
安全性良好： 博佳凝?（注射用波米泰酶α）安全性表现良好。受试者报告了与试验药物相关的不良事件多为1级（轻度），无需特殊治疗便可自行恢复。研究中未报告与试验药物相关的严重不良事件（SAE）以及血栓栓塞事件。且抗药抗体的发生率低，未发现抗药抗体对疗效和安全性有影响。因此，博佳凝?（注射用波米泰酶α）良好的安全特性为患者长期使用提供了重要保障。
作为我国自主研发的新一代活化 X 因子止血药物，博佳凝?（注射用波米泰酶α）在本次 WFH 全球大会上公布的完整临床数据，充分彰显了国产生物医药在罕见病领域的创新突破。面对伴抑制物血友病长期治疗困境，该产品兼顾强效止血、快速起效、广谱适配与低免疫原性、低血栓风险的综合优势，打破了现有治疗局限。未来，随着研发进程稳步推进与全球化布局不断深化，舒泰神将持续深耕罕见出血性疾病领域，以自主创新成果惠及更多国内外血友病患者，助力全球罕见病诊疗水平提升。
报告嘉宾介绍：
关于舒泰神：
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公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。
