来源 :格隆汇2023-06-13
格隆汇6月13日丨金城医药(300233.SZ)公布，公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的胞磷胆碱钠注射液药品注册证书(证书编号：2023S00817、2023S00818)。
胞磷胆碱钠主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。原研厂家为Ferrer Internacional S.A.，该公司胞磷胆碱钠注射液于1975年6月在西班牙获批上市，商品名为“Somazina?”。米内网数据显示，2020到2022年，胞磷胆碱相关制剂全国销售额分别约为25亿元人民币、28亿元人民币、27亿元人民币，其中注射剂占通用名销售额的20%以上。
截至公告披露日，国内胞磷胆碱钠注射液通过/视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的上市许可持有人包括湖北科伦药业有限公司、华润双鹤利民药业(济南)有限公司、辰欣药业股份有限公司等多家企业。