来源 :网易2021-08-20
迪安诊断控股的合肥迪安医学检验实验室有限公司，违反《医疗器械监督管理条例》相关规定，近日被合肥市市场监督管理局处罚，
据二三里资讯了解，合肥迪安医学检验实验室有限公司成立于2015年8月，是迪安诊断技术集团股份有限公司控股子公司，法定代表人为汪进，迪安诊断实际控制人为陈海斌，该公司于2011年7月19日在深圳证券交易所A股创业板挂牌上市，股票代码：300244，总市值为202.54亿。
8月17日，该次处罚公示说明，合肥迪安医学检验实验室有限公司冷库库房温度超出在库产品说明书和标签标示的贮存温度的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十七条：“运输、贮存医疗器械应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的应当采取相应措施保证医疗器械的安全、有效”之规定；
同时，该公司未履行进货查验制度的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第四款：“进货查验记录和销售记录应当真实、准确、完整和可追溯并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存”之规定。
合肥市市场监督管理局处罚决定：依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第(三)项、第八十九条第一款第(三)项规定处罚，1、警告；2、罚款40000元。处罚决定日期2021-08-13，处罚有效期2099-12-31。
迪安诊断官方网站显示，该公司拥有全国规模领先、技术领先的独立实验室，在全国布局40家连锁化独立医学实验室。
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