来源 :迪安诊断2024-07-31
近日，迪安诊断上线了一款专注于中枢神经系统感染的病原靶向测序产品。该产品涵盖164种CNS感染病原，可覆盖化脓性脑（膜）炎、结核性脑（膜）炎、病毒性脑（膜）炎、隐球菌性脑膜炎、寄生虫脑病等CNS常见感染疾病类型，广谱覆盖95%以上中枢感染病原诊断，可辅助临床医生对CNS感染患者进行病原诊断及用药指导。
在全球范围内，CNS感染，如脑膜炎和脑炎，仍是最重要的疾病负担之一。目前CNS病原体感染的检测方法，以形态学鉴定、细菌培养和抗原/抗体检测为主，普遍存在阳性检出率低的问题，导致许多患者无法获得明确的病原学诊断。
CNS感染领域缺乏分子诊断，而分子诊断具备良好的灵敏度和准确性。本次上新的中枢tNGS产品基于多重PCR和高通量测序的双重优势，提供超敏且高效的诊断解决方案，帮助医生快速、准确地识别病原体，从而为患者提供更有效的治疗方案。
新产品3大特点
特点
01
病原检测范围广
兼顾多种CNS感染场景
病原纳入依据：
中枢神经系统感染相关专家共识
CHINET细菌耐药监测网
临床微生物学手册（MCM12）
脑脊液mNGS检测数据
覆盖化脓性脑（膜）炎、结核性脑（膜）炎、病毒性脑（膜）炎、隐球菌性脑膜炎、寄生虫脑病等CNS常见感染疾病类型的核心病原体。
特点
02
特异多重PCR引物体系
高灵敏病原检测限
采用严格的引物质控标准，目标物种基因组覆盖度≥95%，引物特异性≥99%。性能验证广泛覆盖多种类型病原，核心病原检测限可至50-300 copies/mL。
特点
03
病原富集效果优异
相比mNGS病原富集数十至数千倍
针对CNS感染重点病原设置不同引物数量及浓度，强化核心细菌、隐球菌、结核分枝杆菌、疱疹病毒等检测性能。
通过NCCL2024年
CNS感染mNGS室间质评
7月26日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了2024年《全国中枢神经系统感染宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果报告》。迪安诊断下属子公司杭州迪安医学检验中心有限公司以自研宏基因试剂，顺利通过此次室间质评。这是迪安诊断连续第4年通过宏基因测序室间质评，说明迪安诊断的宏基因测序平台具备稳定的检测性能和完善的质量管理。
迪安诊断自研
mNGS和tNGS系列产品
为了满足临床不同场景的诊断需求，迪安诊断基于国产二代测序平台，自主研发了宏基因组测序（mNGS）和靶向测序（tNGS）等一系列创新产品。平台具有出色的兼容性，能够实现mNGS和tNGS的同步测序，不仅优化了资源利用，还缩短了检测周期，使得临床医生能够更快地获取诊断结果。同时，检测流程已实现了线上化，检测报告一键生成，极大地提升了检测效率。