来源 :迪安诊断2024-09-05
新品发布
近日，宝创HPV E6/E7 mRNA 14种全分型检测获批上市，单管可对14种高危型HPV E6/E7 mRNA实现全分型检测。迪安诊断在ICL行业内率先开展HPV E6/E7 mRNA 14种全分型基因检测，致力有效鉴别HPV持续感染、精准识别宫颈高级别病变和癌变风险。
HPV E6/E7 mRNA检测，
精准辨别持续性感染
大部分妇女一生中都会发生HPV一过性感染，只有很少数患者会进展为宫颈癌，大部分会被机体免疫系统所清除。HPV病毒没有完整的细胞结构，只能寄生到活细胞内进行增殖，HPV DNA检测表明病毒已经存在，但是无法判断病毒是否已整合进人体基因组。如果E6/E7 mRNA检测阳性，表明病毒已侵入人体细胞并整合进人体基因组，并且处于活跃状态。
E6/E7 mRNA产生是HPV感染后，宫颈病变开始和进展的必要条件。HPV病毒早期基因E6和E7在增殖过程中过度表达，导致细胞周期和DNA修复调控因子的表达改变，使细胞发生转化，最终导致癌症的发生。E6/E7 mRNA检测可反映HPV介导的宫颈上皮细胞致癌转化过程。高水平的E6/E7 mRNA表达意味着可能导致细胞高级别病变，病毒也相对难以被清除。
HPV E6/E7 mRNA检测，与HPV DNA检测临床路径一致，拥有相似敏感性，更高特异性。它更关注“病变”，而非“感染”，在保证识别可能进展为浸润癌的癌前病变的同时(筛查益处最大化)，避免对一过性HPV感染及其相应良性病变的探查和不必要的治疗(筛查潜在伤害的最小化)。
权威指南推荐HPV mRNA检测
可用于宫颈癌初筛
WHO和HRP发布指南的封面
世界卫生组织(WHO)和联合国人类生殖特别规划处(HRP)于2021年7月6日发布的最新《宫颈癌前病变筛查和治疗指南》推荐HPV-DNA检测作为宫颈癌筛查的首选筛查方法。2021年12月指南更新HPV mRNA的检测建议：推荐HPV mRNA检测可与HPV DNA同样用于宫颈癌初级筛查，并同步更新了关于筛查频率及相关处理等管理规范。
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筛查-治疗
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筛查-分诊-治疗
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参考文献
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