来源 :迪安诊断2024-11-29
近日，欧洲流式联盟(EuroFlow)公布了2024年多发性骨髓瘤微小残留病质量评估(MM MRD QA)结果报告，迪安诊断与全球50个实验室同台竞技，取得满分的成绩。
多发性骨髓瘤(MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，在很多国家是血液系统第2位常见恶性肿瘤，约占血液系统肿瘤的10%。在MM的临床实验中，常采用无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)作为反映临床获益的疗效终点。
越来越多的研究数据证明，与缓解标准定义相比，微小残留病(MRD)检测可以评估更深缓解，与长期预后之间有明确的关联。2016年，国际骨髓瘤工作组(IMWG)制定了用于评价MM病人MRD的统一标准，指出基于骨髓样本的检测最小灵敏度要达到10-5 或更高，并建议采用EuroFlow标准操作规程(或者应用经过验证的等效方法)。《中国多发性骨髓瘤诊治指南(2017年修订)》也首次提到了MRD疗效标准，并在随后几次更新中进一步强调了MRD检测在MM治疗中的作用。
《基于骨髓样本的多发性骨髓瘤微小残留病检测中国专家共识(2024年版)》对MRD检测的时间点和频率做了明确说明。MRD检测需要在常规疗效评估基础上进行。一般在常规疗效评估可能达完全缓解(CR）时开始进行MRD检测。在临床研究规定的治疗方案中，根据研究目的，推荐在诱导治疗结束后进行第一次MRD评估；对于接受移植和巩固治疗的患者，推荐在移植后3个月或巩固治疗结束后进行MRD检测，确认移植和巩固治疗疗效；维持治疗阶段，MRD检测未转阴患者每半年1次，转阴的患者可以至少每年检测1次。观察患者的MRD动态变化和持续性直至确认复发或进展。未接受移植的患者可以在疗效达CR时，或固定疗程结束后行MRD检测，MRD检测未转阴患者每半年1次，转阴的患者可以至少每年检测1次，直至确认复发或进展。
与IMWG推荐另一个MRD疗效标准NGS技术相比，二代流式具有适用性极高(接近100%)、检测时间短(2-3h)和无需诊断样本作为基线等优势。迪安诊断高敏二代流式检测，建立了EuroFlow标准化实验体系，助力MM诊疗精准评估，提高MM患者的生存期和生活质量。
项目介绍
除二代流式项目以外，迪安诊断在白血病/淋巴瘤/MDS免疫分型、微小残留病监测、淋巴细胞亚群、免疫细胞精细亚群等其他流式专业技术领域，均获得了美国病理学家学会(CAP)的国际权威认证，这意味着出具报告结果的准确性和可靠性具有全球可比性和互认性。