来源 :迪安诊断2025-02-28
近日，越南迪安实验室有限公司（下称“越南迪安实验室”）顺利通过ISO 15189认可与EQA认证。这意味着，迪安诊断在海外设立的首家第三方医学实验室的质量管理水平和专业技术能力达到了国际标准化水平。
ISO 15189认可
2月27日，越南迪安实验室顺利通过Accreditation Office for Standards Conformity Assessment Capacity （AOSC）ISO 15189认可现场评审，获得《医学实验室质量和能力认可》证书。这标志着越南迪安实验室检测结果获越南各级医疗系统的认可。
在此前的迎审阶段，AOSC评审专家组通过审核文件体系、查阅记录、现场实验验证、仪器设备核查及技术能力评估，全面考察越南迪安实验室质量管理的规范性与技术可靠性。最终，专家组认定越南迪安实验室符合ISO 15189国际标准要求，具备临床检测服务资质，同意向AOSC推荐认可。
EQA认证
1月8日，越南迪安实验室取得了EQA“2024年外部检查/比对”合格证书，该证书涵盖了生化、免疫、血液学、尿液检查四大平台领域的44个项目。
EQA是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分，是实验室质量保证和改进检验质量的重要手段，通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控实验室的持续能力。
此次双认证，标志着越南迪安实验室在样本采集、检测分析等各个环节，都严格遵循越南国家规范及国际标准，从而确保每一项检测数据准确、可靠。该成果显著提升了患者对检测服务的信任度，还强化了越南迪安在区域医疗行业的权威公信力，同时为临床医生提供更具参考价值的诊断依据。
越南迪安实验室将始终秉持“公正、精准、及时、责任、创新”的质量方针，不断提升实验室质量管理水平，为越南的各级医疗机构提供强有力的支持，为临床医生和患者提供规范、安全、高效的服务。
越南迪安位于胡志明市新平郡，主要业务涵盖医学诊断服务、医疗器械及体外诊断设备试剂注册及经营、样本冷链物流等领域。越南迪安实验室是国内第三方医学诊断（ICL）企业在海外开设的第一家综合类实验室，在检验和病理领域都具备当地领先的技术平台和检测能力。越南迪安已经与当地权威医院、行业头部专家等建立起了合作关系，旨在为胡志明市及越南各地的医疗机构和企业提供高性价比、及时、可靠的医学诊断整体化解决方案。