来源 :网易新闻2021-09-16
日前，山西仟源医药公司生产的1批次注射用阿洛西林钠被福建省食品药品质量检验院检验不合格，仟源医药9月15日晚发布公告称，公司在获得检验报告后，立即启动了召回程序，暂停了该产品生产，并主动收集不良反应报告，截至目前尚未收到任何关于该产品的不良反应报告的反馈。
据国家药监局9月9日发布的《关于20批次药品不符合规定的通告（2020年第57号）》，其中山西仟源医药集团股份有限公司生产的1批次注射用阿洛西林钠经福建省食品药品质量检验院检验不合格，不符合规定项目为溶液的澄清度。
国家药监局公告称，对被检出不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
对于上述问题，9月15日，仟源医药发公告称，经查，公司在2020年国家药品抽检中被抽取的2.0g注射用阿洛西林钠（20190601批），经福建省食品药品质量检验院检验为不合格（检验报告编号：2020C0375），不合格项为溶液的澄清度。公司获得检验报告后，立即启动了召回程序，暂停了该产品生产，并主动收集不良反应报告。截至目前，公司未收到任何关于该产品的不良反应报告的反馈。
仟源医药在公告中称，公司2019年度注射用阿洛西林钠销售收入117.37万元，占营业收入比例为0.10%；2020年除福建省食品药品质量检验院购买140支用于抽检外，公司未对外销售注射用阿洛西林钠。截止目前，公司已出售的产品在患者使用过程中未发生不良事件，未收到任何不良反应的反馈。
仟源医药表示，本次公司阿洛西林钠抽检批次不合格事项，可能导致公司被药品监督管理部门处罚，但不会对公司生产经营产生重大不利影响。
南都记者了解到，此前因使用违法添加的银杏叶提取物生产药品，仟源医药被山西省食药监局处以行政处罚。据国家药监局2106年3月15日公示，仟源医药生产销售的17批次银杏叶分散片经广东等省级药品检验机构检验，有5批次银杏叶分散片槐角苷检查项不符合规定，被定性为假药；有12批次银杏叶分散片游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项不符合规定，被定性为劣药。
依据相关法律法规，山西省食品药品监管局对仟源医药处以没收违法生产的产品及违法所得、罚款等行政处罚，罚没款总计408万余元。企业信息显示，山西仟源医药集团股份有限公司是一家集研发、生产、营销为一体的医药上市集团企业，于2011年8月在深交所创业板上市。