来源 :深交所互动易2025-02-28
irm1404600问国瓷材料(300285)医疗材料生产是否全部符合FDA标准？海外认证体系维护成本占比多少？
2025-02-20 07:38:11
国瓷材料答irm1404600
尊敬的投资者，您好！公司生物医疗材料板料始终将全球市场准入作为核心战略之一，针对不同国家/地区建立完整的法规响应体系。我们在美国FDA 510（k）、欧盟MDR、中国NMPA等主要市场构建了差异化技术文档矩阵，确保产品研发、生产体系与目标国法规动态同步。谢谢关注！
2025-02-28 16:50:39