来源 :中国证券网2025-03-26
博雅生物日前发布的机构调研纪要显示,公司浆站版图再次刷新,2025年初成功斩获内蒙古达拉特旗省级批文,使公司浆站数量增至21个,浆站已分布7个省(自治区)。
浆站作为重要的战略资源,公司一直以来积极在符合条件的区域申请新设浆站。2025年是“十四五”收官之年,公司明确浆站拓展计划,加强拓展力度。公司已在全国多个省份推进了实质性的设置调研与申报工作,陆续取得一批县级和市级批文,个别区域进入省级审批程序。但新设浆站的获批需县、市、省三级政府相关部门审批,存在一定的不确定性。
新产品方面,据介绍,公司目前静注人免疫球蛋白(IVIG)(10%)已完成补充资料提交,处于综合评审中,预计今年第三季度获得注册批件;破伤风人免疫球蛋白已完成注册申请和现场核查,预计2025年上市;C1酯酶抑制剂正在开展临床试验,预计2027年上市。
公司国际化有两个方向,一是产品海外注册,二是技术国际合作。公司系统性加强全产品线在非法规及半法规市场的国际贸易注册工作,逐步扩大静丙、Ⅷ因子、狂免等产品在国际市场的占有率。此外,在罕见病治疗领域,加速推进小核酸和基因治疗等全球首创一类新药引进项目落地实施,并稳步推动相关技术和体系的输出项目建设。