2025年8月25日，博雅生物披露接待调研公告，公司于8月23日接待中信证券、中邮证券、中信建投、中投国际、中金公司等54家机构调研。
公告显示，博雅生物参与本次接待的人员共3人，为总裁任辉，副总裁梁化成，财务总监、董事会秘书潘宇轩。
据了解，2025年上半年华润博雅生物在严峻市场环境下，践行华润“1246”模式，聚焦血液制品主营业务，实现合并报表收入10.08亿元，同比增加12.51%。公司从核心战略聚焦、市场营销、研发创新、项目建设、国际出海等多维度推动业务发展。
据了解，在互动交流环节，围绕公司产品价格、库存、研发进度、销售情况及未来发展等多方面进行了探讨。产品价格受市场供需和集采政策影响，皮丙研发进程靠前且市场优势明显，公司还就采浆量增速、浆站扩张、集采应对等问题分享了看法，并介绍了产品国际化和非血液制品业务处置情况。
据了解，公司总裁表示对做强血液制品有坚定信心，未来将持续聚焦主业，围绕提升血浆效能和优化产品结构，做好上下游协同，落实“规模化、专业化、智数化、国际化、创新驱动”战略举措，致力于成为世界一流血液制品企业。
调研详情如下：
本次互动交流的情况主要如下:
一、基本情况介绍
公司财务总监、董事会秘书潘宇轩先生就2025年半年度经营情况作基本介绍:
2025年上半年,面对严峻复杂的市场环境,华润博雅生物全面贯彻党的二十届三中全会精神,积极践行华润“1246”模式,以“四个重塑”为路径,聚焦血液制品主营业务,进而有为、勇毅前行。2025年半年度公司实现合并报表收入10.08亿元,同比增加1.12亿元,同比增加12.51%。
在医药行业整治持续深化的宏观形势下,报告期内公司主动作为、积极应变,从多维度发力推动业务稳健发展,全力筑牢内生增长根基。一是核心战略聚焦深耕,公司坚定聚焦血液制品核心战略,原料血浆采集量同比增长7.2%,增速超越行业平均水平;二是市场营销精准高效,大力强化学术推广,实施贴合市场动态的营销策略。慢病管理平台建设取得一定成果,PCC与Ⅷ因子在市场上表现卓越;三是研发创新成果丰硕,公司成功获批上市10%静丙,成为国内第三家拥有该产品的企业;皮下注射人免疫球蛋白(简称皮丙)获批开展临床试验,研发进程同样跻身国内前三,为公司后续发展储备了强劲动力;四是项目建设有序推进,智能工厂建设重大项目稳步实施,主体结构与二次结构基本完工,目前已全面进入机电安装、净化工程、幕墙工程、装饰装修、园林景观、工艺设备安装、光伏等全专业施工阶段,为未来产能提升奠定坚实基础;五是国际出海成绩卓然,公司在国际市场拓展方面成果显著,静丙成功获得多米尼加共和国《药品注册证书》;静丙、纤原顺利取得土耳其GMP证书,为公司开拓国际市场迈出坚实步伐。
二、互动交流
1、上半年公司主要品种价格及库存情况,后续趋势展望2025年上半年白蛋白签发有所增长,白蛋白国内、进口批签量均有明显上升,其价格略有下调但调整幅度较小。人纤维蛋白原,对公司是一个主要产品与存量产品,由于同行业企业的快速放量,供给关系发生了一些变化,对其价格产生了一定压力。此外,血液制品各产品因联盟集采陆续落地,受“四同药品”价格管理的政策与竞争对手竞品低价影响,市场空间压缩,价格有所下降。
公司核心产品白蛋白、静丙、纤原均可实现产销平衡,库存保持合理的水平。凝血因子产品Ⅷ因子上量迅速,PCC受排产及批签发的节奏影响,基本实现满产满销。
2、皮丙的研发进度及市场优势
公司于2025年4月获批皮丙《药物临床试验批准通知书》,获批开展临床试验。目前,境外获批上市的皮丙血液制品主要有HIZENTRA、CUVITRU、XEMBIFY(均为商品名),其中HIZENTRA于2010年获FDA批准上市;CUVITRU于2016年在荷兰获批上市;XEMBIFY于2019年获FDA批准上市。由于境内禁止境外的皮丙血液制品在境内申请上市,境内也暂无企业获批上市皮丙,因此境内尚无皮丙上市产品。
皮下注射人免疫球蛋白相比静脉注射,皮下注射的副作用(如头痛、发热)更少,患者接受度更高;其持续稳定疗效好,通过缓慢吸收维持稳定的血药浓度,减少频繁给药的需求;此外更具便捷性,患者可在家自行操作,无需频繁住院,提高生活质量。我们预计皮丙会有更大的市场空间。
3、层析10%静丙各地准入及推广情况,今年的销售预期公司2025年5月收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》10%静丙正式获批上市。
公司在血液制品营销学术推广模式具有领先优势,打造专业化的血液制品学术推广团队。公司面向市场客户,以专业精神和态度做好专业化服务工作,为解决临床痛点和规范用药提供专业化的学术服务,让医院放心、医生信心,患者安心。
产品上市要根据排产计划完成生产工序与批签,预计年内部分排产产品可获批签发。公司同时在积极开展推广工作,拓展产品市场。
4、八因子产品销售情况及展望?绿十字销售渠道赋能?公司因子类产品上量较快,通过持续强化KA建设、学术推广、慢病管理等举措,促进产品销量提升。
绿十字(中国)在凝血产品领域,特别是人源Ⅷ因子方面具备产量、市场和品牌优势,同时还引入了重组Ⅷ因子,是国内少数同时拥有人源Ⅷ因子及重组Ⅷ因子销售权的血液制品企业。公司将与绿十字销售协同,占领因子类产品高地。
5、今明年采浆量增速预期。
公司2025年上半年整体采浆量320.39吨,同比增长7.2%,增速高于行业平均增速。其中母公司采浆量263.41吨(+6.7%),绿十字56.98吨(+9.5%)。公司会不断对挖潜现有浆站采浆效能,争取采浆增速保持高于行业平均的状态。
6、如何展望十五五期间行业浆站的扩张趋势?
浆站作为重要的战略资源,公司一直以来积极在符合条件的区域申请新设浆站。2025年是“十四五”收官之年与“十五五”擘画之年,公司明确浆站拓展计划,加强拓展力度。但新设浆站的获批需县、市、省三级政府相关部门的审批,存在一定不确定性。
7、院内外市场有没有受到重组白蛋白上市的影响?
重组白蛋白(rHSA)和人源性白蛋白(pHSA)在临床应用中都具有重要作用,但它们之间存在一些差异,特别是免疫原性、生产成本和供应稳定性等方面,人源性白蛋白更具优势。
8、广东集采续表最后以相对温和的姿态落地,如何看待后续的集采趋势,以及公司有何措施应对?
集采是政策导向,血液制品集采区域范围及品种逐步扩大,但因行业特殊性,原料材料稀缺性,行业的集采价格降幅相对温和。
随着采浆量逐步提升及市场状况的变化,血液制品品种纳入集采会变为常态,以保障供应稳定性和价格合理性。不过,鉴于血液制品的特殊性质,其集采过程可能会更加谨慎。血液制品的集采正在稳步推进中,旨在通过集中采购的方式降低药品成本,减轻患者的经济负担,同时确保医疗资源的有效分配。然而,考虑到血液制品的独特性和重要性,相关政策的实施也会兼顾行业健康发展与患者需求之间的平衡。
公司会进一步抓好营销变革,实施精细化招商业务模式,打造自有销售团队,实现渠道掌控力、市场掌控力、品牌影响力同步提升;发挥基石品种的带动作用,充分联动成熟产品与孵化产品,一品一策,分类施策,充分挖掘营销效益,通过持续强化KA建设、学术推广、慢病管理等举措,促进产品销量提升。
9、公司产品国际化情况如何?
公司持续推进国际化战略。2024年1月,公司静丙获得巴基斯坦药品注册批件。2025年5月,公司静丙获得多米尼加共和国药品注册批件;静丙、纤原顺利取得土耳其GMP证书。
公司产品国际化有明晰的步骤,首先是从对中国药品监管体系较为认可的非法规市场进行产品注册,然后再完成ICH、PIC/S、东盟等法规体系国家产品注册,最终进入药品监管较为严格的欧美市场。此外,公司借助华润集团海外资源优势,探索推进技术输出、海外合资,以及血液制品前沿技术、产品、工艺引入等合作机会,丰富国际化战略内涵,提升公司竞争力。
10、非血液制品业务的剥离或处置情况?
公司已明确聚焦血液制品业务的发展战略,其他非血液制品业务将逐步处置或剥离。2025年7月,公司与抚州高新区财投集团有限公司签约了博雅欣和80%股权的转让协议股权。转让完成后,博雅欣和将不再纳入公司的合并报表范围。
下一步公司将持续稳定新百药业的生产经营,推动资产、产品效益提升工作,以及积极寻求合作方加快股权转让。
三、公司未来的展望
公司总裁任辉先生就2025年半年度经营情况作总结:虽然血液制品是华润集团大健康领域的“赛道新兵”,但我们对做大、做强、做优血液制品有着坚定不移的信心和战略意志。公司会持续聚焦主业赛道,积极挖掘、拓展新赛道,布局新领域,积极做好上下游协同。紧紧围绕“成为世界一流血液制品企业”的发展战略,始终心怀“国之大者”,响应国家生物安全战略,坚决扛起“大国重器”神圣使命,积极承接国家战略新兴产业任务,全面落实“规模化、专业化、智数化、国际化、创新驱动”战略新举措,努力为社会提供更全品种、更多数量和更优质量的血液制品。
公司持续聚焦血液制品主业,做好血液制品主业。一是聚焦血浆效能的持续提升和优化,持续提升血浆综合利用度;二是围绕血液制品的特征特点,利用企业核心竞争力,持续优化产品整体结构,持续优化和升级体系,改善整体能力,走好专业化道路。