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博雅生物(300294)内幕信息消息披露
 
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博雅生物:上半年国际市场拓展成果显著

http://www.chaguwang.cn  2025-08-26  博雅生物内幕信息

来源 :中国证券网2025-08-26

  博雅生物8月25日晚间披露的业绩说明会纪要显示,上半年,公司在国际市场拓展方面成果显著,静丙成功获得多米尼加共和国《药品注册证书》;静丙、纤原顺利取得土耳其GMP证书,为公司开拓国际市场迈出坚实步伐。

  博雅生物介绍,公司核心产品白蛋白、静丙、纤原均实现产销平衡,库存保持合理的水平。凝血因子产品Ⅷ因子上量迅速,PCC受排产及批签发节奏影响,基本实现满产满销。

  创新产品方面,公司于2025年5月收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,10%静丙正式获批上市,预计年内部分排产产品可获批签发。同时,公司积极开展推广工作,拓展产品市场。

  公司于2025年4月获批皮丙《药物临床试验批准通知书》。由于境内禁止境外皮丙血液制品在境内申请上市,境内也暂无企业获批上市皮丙,因此境内尚无皮丙上市产品,公司预计皮丙有较大的市场空间。

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