来源 :深交所互动易2023-09-15
cninfo937328问博晖创新(300318)董秘:你好,孙公司中科生物生产设备改造升级早已完成，原计划今年三季度恢复生产，请问现在进展如何？现在孙公司通盈生物是不是由原来中科生物更名过来的？另外请问云南博晖创新什么时候能正常生产？
2023-09-08 14:34:45
博晖创新答cninfo937328
尊敬的投资者，您好！博晖生物制药股份有限公司（原名“中科生物制药股份有限公司”）目前正按照相关规定，开展新设施设备的验证与试运行、产品工艺验证及稳定性考察等工作，现在已完成向CDE资料申报，待国家批准后，将向药监部门申请GMP符合性检查及工艺变更申报，通过后将启动正式生产。
云南血制项目已经完成了工程建设和设备安装，正在进行生产资质的搬迁工作。生产资质的迁移属于异地搬迁，需要经过政府药监部门验收检查并经其审批同意后方能完成。目前，公司正在积极协调各相关部门，推动云南血制项目生产资质搬迁工作，正式运营日期无法准确预计。
2023-09-15 16:21:30