来源 :深交所互动易2025-06-19
irm1328892问博晖创新(300318)请问公司云南基地及河北廊坊的进展，廊坊是否已计划正式复产？另公司的增发计划啥时实施？公司最近发布的新增2个三类医疗器械证是否都是和公司微流控平台配套使用，前景如何？谢谢
2025-06-10 04:28:41
博晖创新答irm1328892
尊敬的投资者，您好！1、公司云南血制工厂正按照《药品上市后变更管理办法》等相关规范性文件和变更技术指导原则要求，推进药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等各项工作，目前人白和静丙的变更申请已经获CDE受理，正在评审过程中。2、廊坊博晖已于2025年5月获批人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）的药品补充申请批准通知书，目前已正式启动生产。3、增发事项如有动向将严格履行相关的流程并进行披露。4、公司最近发布的“（轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”是国内首个获批的腹泻五项联检产品，该试剂盒的上市将为腹泻症候群病原体的精准诊断与监测以及急性胃肠炎爆发的防控提供有力工具，该试剂盒目前需与公司生产的全自动核酸检测分析系统匹配使用；获批的“人乳头瘤病毒基因分型（28型）检测试剂盒（芯片杂交法）”）可以一次性检测28种分型，具备全面覆盖高危型别、精准分型能力、临床级灵敏度及完善质控的特点，很大程度提高了检测效率，该试剂盒目前需与公司生产的核酸芯片检测仪配套使用。感谢您的关注！
2025-06-19 15:21:10