来源 :格隆汇2022-08-11
凯利泰(300326.SZ)公布,公司近日获得马来西亚主管当局同意核准金属锁定接骨板钉系统(译文)的注册,马来西亚注册名为“Anatomic Metallic Locking Bone Plates & Screw System”。该产品经主管当局审查,符合当地医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至2027年7月4日。
上述产品用于四肢干骺端骨折内固定。该产品由锁定接骨板和锁定螺钉组成,其中锁定接骨板由不锈钢、纯钛材料制成。交付状态为非灭菌包装。
公司表示,上述产品在马来西亚注册获批,是公司在马来西亚市场上取得的又一突破。是公司产品迈向国际化的体现,有利于公司相关产品线在马来西亚市场的推广和销售,增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。