来源 :药融圈2022-03-18
引言
2022年3月16日，药审中心承办了江苏奥赛康药业有限公司和中国医学科学院医药生物技术研究所1类化药注射用ASK0912的临床申请。
（图源：CDE官网）
ASK0912
根据奥赛康药业公布的信息，ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与江苏奥赛康联合开发的 1 类创新药项目，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌（G-）具有广谱活性，多项体 2 内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素 B 和 E，并且毒性降低。在细菌耐药性问题中以多药耐药 G-感染最为严重，临床可用的有效治疗药物越来越少。多黏菌素（代表药物多黏菌素 B 和 E）是国内外权威专家共识或指南高级别推荐的治疗药物，但国外上市时间早，肾毒性、神经毒性较大，临床亟需更加安全、有效的新型抗 G-耐药菌的药物。ASK0912 的前期研究已显示出较好的药效、安全性及药代动力学特征，有希望为临床提供活性更强、安全性更好的药物。
奥赛康药业
江苏奥赛康药业有限公司成立于2003年，源自江苏省最早的民营新药研发机构之一的南京海光应用化学研究所。目前，奥赛康已成为集医药研发、生产市场推广和销售为一体的上市高新技术企业，成功上市国产首支质子泵抑制剂(PPI)注射剂奥西康（注射用奥美拉唑钠）。奥赛康产品覆盖消化、抗肿瘤、慢性病、抗耐药感染四个治疗领域。建立了生物医药和化学药物两大研发平台：
（研发体系?图源：奥赛康官网）