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奥赛康(300361)内幕信息消息披露
 
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【热议】奥赛康大爆发!1类新药进展不断

http://www.chaguwang.cn  2022-06-08  奥赛康内幕信息

来源 :米内网2022-06-08

  6月8日,奥赛康高开高走,盘中封死涨停,报10.29元,创近一个半月新高,总市值95.51亿元。久违的涨停,主要受奥赛康创新药临床数据的刺激。

  

  6月7日,奥赛康发布公告称,全资子公司江苏奥赛康药业于2022年6月6日上午在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报的形式展示了ASK120067片IIb期临床研究结果。ASK120067(limertinib)片用于治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC患者具有较好的疗效和安全性。

  ASK120067是由奥赛康与上海药物研究所、广州生物医药与健康研究院联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI,用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。

  目前,国内市场已有3款第三代EGFR-TKI获批上市,包括阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼及艾力斯医药的伏美替尼。据阿斯利康年报,2021年奥希替尼全球销售额50.15亿美元。ASK120067片上市申请已于2021年11月16日获得CDE承办,最快有望于今年获批上市。

  近年来,奥赛康持续加大研发投入,已初步完成从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整。2021年奥赛康研发费用为3.24亿元,同比增长26.79%,目前公司已有7款1类新药在研。

  除了ASK120067片,奥赛康其它在研创新药临床研究也不断推进中。

  6月7日,CDE官网显示,奥赛康的1类新药ASKB589注射液临床申请获得承办,适应症尚未披露。ASKB589注射液是奥赛康自主研发的CLDN18.2单抗,该产品最早于2020年4月提交临床申请,同年7月获批开展临床试验,目前正在开展胃癌、乳腺癌适应症I/II期临床研究。

  注射用ASK0912获批临床

  

  5月30日,奥赛康发布公告称,江苏奥赛康药业的1类新药注射用ASK0912获批开展临床试验。ASK0912为耐药菌感染创新药,是一种多肽类新分子药物,该产品的开发将有利于进一步加强公司抗感染产品线。

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