来源 :医药魔方2023-03-23
3月22日，国家药监局网站显示，奥赛康的仿制药品种塞瑞替尼胶囊获批上市。这是塞瑞替尼的首个上市仿制药。
塞瑞替尼是一种间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，原研公司为诺华和阿斯利康。2014年4月，塞瑞替尼首次在美国获批上市，商品名为Zykadia，用于治疗接受克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。2017年5月，Zykadia适应症扩大至ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。2018年5月，Zykadia在中国获批上市，商品名为赞可达。
据医药魔方Nextpharma数据库统计，全球共7款ALK抑制剂获批上市，包括克唑替尼（辉瑞）、阿来替尼（中外制药）、塞瑞替尼（诺华/阿斯利康）、布格替尼（武田）、洛拉替尼（辉瑞/基石药业）、恩曲替尼（罗氏）和恩沙替尼（贝达药业Xcovery）。