博腾股份布局生物药，博腾智新正式启动生物大分子研发生产中心的开工建设。

　　导读：博腾智新正式启动生物大分子研发生产中心的开工建设。

　　近日，重庆博腾制药科技股份有限公司全资子公司，博腾智新生物科技有限公司（以下简称“博腾智新”）正式启动生物大分子研发生产中心（以下简称“大分子中心”）的开工建设。作为博腾战略性新能力建设的重要一环，大分子中心投入使用后将为全球生物药企和新药研发机构提供抗体和抗体偶联药（ADC）早期临床阶段工艺开发和中试生产一站式CDMO服务。

　　博腾大分子中心位于外高桥保税区自贸壹号II期，总面积近7,000平方米。中心按国际化的质量标准建设，具备抗体和抗体偶联药（ADC）工艺开发及GMP中试生产能力，可以为全球客户提供大分子药物从细胞株构建、上下游工艺开发、ADC偶联工艺开发、制剂处方开发、分析方法开发、技术转移、到抗体及ADC原液GMP生产、制剂GMP灌装和冻干、原液和制剂的分析检测、稳定性研究、以及IND申报所需的CMC药学资料撰写等一站式服务。

　　据悉，中心工艺实验室和生产车间预计于2023年三季度到四季度陆续投入使用，届时将与博腾小分子事业部高活性药物有效载荷(Payload)和连接子(Linker)化学合成服务能力紧密协同，构建具有差异化优势的抗体及抗体偶联药（ADC）一站式服务平台。