来源 :博腾股份Porton2023-09-08
近日，国家药监局信息中心公布2023药品智慧监管典型案例入选名单，重庆博腾制药科技股份有限公司（股票简称：博腾股份，股票代码：300363）“数智赋能原料药卓越生产项目”入选智联共治典型案例，是本次唯一入选的医药制造类项目。
为贯彻落实国家药监局2023年重点工作部署，坚持以信息化引领药品监管现代化，深度挖掘各地智慧监管典型案例，汇聚创新理念，推广创新应用，展现创新成果，国家药监局信息中心组织开展2023年药品智慧监管典型案例征集活动。经过推荐、网络展示投票、专家评审、系统演示等环节，最终推选出10个智慧监管典型案例、4个智联共治典型案例。
本次公司入选的“数智赋能原料药卓越生产项目”，基于原料药生产场景和工艺控制的特殊性与复杂性，以自动化、柔性化、可靠性、安全性为基础，以GMP合规性和产品质量为核心设计，应用了工业视频系统（CCTV）、AI、5G技术，将智能生产管理系统（SMDS）、检验管理系统（LIMS）、设备管理管理系统（CMMS）等系统的关键数据集成至工业物联网平台（IOT），强化制造链上下游互联互通，通过对自动化和信息化的探索，实现生产全过程数智化，提升企业数据完整性和可靠性管理水平，从而有效提升产品质量。基于生产过程信息公开化、数据透明化，打通核心生产业务流程，实现高效协同、降本增效。依托可视化平台的数据分析、预测、决策机制，完善“多样化、小规模、风险可控”的柔性化生产体系，满足不同客户订单需求。
近年来，博腾股份聚焦端到端价值链的数智化，重点着手“智慧研发、智能工厂、数智化运营”三大业务场景，持续推进数智化能力建设，加快业务数智化转型，构建公司长期核心竞争力。未来，公司将继续践行“让好药更早惠及大众”的使命，以数智化赋能药品研发生产。