来源 :博腾股份Porton2023-09-13
近日，重庆博腾制药科技股份有限公司（股票简称：博腾股份，股票代码：300363）宣布其位于美国新泽西州克兰伯里全新的制药研发基地建成投用。新场地建筑面积超过40,000平方英尺，由其美国子公司J-Star Research负责运营，旨在为客户提供从研发到GMP交付的全球领先药物结晶/分离和制剂开发CDMO服务。新场地毗邻J-STAR原有的原料药合成研发基地。本次扩建设施将进一步提升博腾为全球客户提供CMC服务的能力，让J-STAR的定制服务从原料药合成全面拓展至原料药制剂一体化，使客户受益。
新场地不仅拥有三间灵活的、模块化的制剂GMP设施，还配有专用的GMP喷雾干燥车间和GMP药物中间体（DPI）车间。在DPI车间中，我们可以利用协同工艺技术平台中基于溶剂的独特技术，改善API形态或颗粒大小，实现更快、更简单和更稳健的药品工艺开发。研发实验室设有制剂开发、材料科学（固态筛选与选择以及处方前评估）、结晶工艺开发、连续反应和高活化合物实验室。这些实验室里可以常规进行从毫克至数公斤级规模的实验和交付。所有的实验室和车间都配备了齐全的先进仪器设备。其设计布局容许很独特的实验能力，比如基于材料科学的粉末特征定性以及放小实验研发可以用很少的原料药进行制剂工艺开发。
J-Star Research和Porton USA首席执行官苗文芳博士表示，“随着新泽西新的制剂研发场地的正式运营，我们将能够更加快速地支持客户的药物开发和生产，并能够胜任更多、更加复杂的药物开发工作。我们已经证明了博腾的原料药和制剂一体化服务能够高效地为新药研发解决问题，加速研发进程。此次制剂GMP设施和新增研发实验室的投入使用，让我们可以更好地服务于更多客户的新药研发项目。”
这一位于美国的新设施是博腾全球制药服务的一部分。博腾股份在中国拥有从原料药到制剂的多个研发和生产基地，可以为全球客户提供从原料药到制剂的一站式CDMO定制服务。客户的新药研发项目在美国完成了早期开发后，博腾的美国专家能够为客户提供高效可靠的技术转移支持服务将项目顺利转移到博腾在中国后期开发和生产基地，为客户提供可信赖的全球药物开发和生产定制服务。
“本次美国新制剂场地的投用代表我们距离为客户提供卓越的CDMO解决方案的愿景又近了一步。本次扩建能够让我们作为制药行业的全球合作伙伴，进一步支持客户的药物研发生产进程，解决技术挑战。"博腾股份董事长兼CEO居年丰表示。
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卓越的全球化端到端CDMO服务
博腾股份为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽、寡核苷酸、生物大分子以及基因与细胞治疗药物等一站式服务解決方案。我们的研发、生产和运营机构遍及中国（重庆、成都、上海、江西宜春、湖北应城、苏州、香港）、美国、比利时、瑞士、丹麦、斯洛文尼亚等地。公司通过十余年的沉淀，拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录，为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA权威认证，产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。