来源 :博济医药股份2022-04-14
日前，由博济医药提供服务的LS片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究：一项单臂、开放、剂量爬坡设计的单次和多次给药的Ⅰa期临床研究项目（下称LS项目），拟将新增3个临床研究分中心，以期加快临床研究进程。
博济医药相关负责人表示，此次新增临床研究分中心，将进一步加快项目受试者入组进程，加速受试者招募与入组，同时也为后续PK拓展试验奠定基础。
LS项目是由客户自主研发的化药1类新药，博济医药为其提供Ⅰ期临床研究CRO服务。该项目已于去年11月在湖南省某肿瘤医院启动首例实体瘤患者入组，当前已完成多个剂量受试者入组和出组。
“此次新增临床研究分中心预计有3家，分别位于广东、河南和河北。目前河南的临研究分中心已经启动运作。”博济医药相关负责人表示，新增临床研究中心一方面是为了进一步加快临床研究进程，进一步加快受试者入组，同时也是为后期的PK拓展试验（大样本量）奠定良好的基础，“我国是癌症患者大国，肿瘤新药对患者的重要性不言而喻，博济医药将尽全力推进新药开发进程，满足临床用药需求，早日造福患者。”
关于博济医药：
新药医疗器械一站式综合服务CRO
博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”，
股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.61亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。
博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。