来源 :博济医药股份2023-01-03
日前，广东省药监局发布《关于发布省药品监管局第四批创新服务重点项目、重点企业、重点地区名单的公告》，博济医药榜上有名，成功入选创新服务重点企业！
《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法》于2021年1月正式发布，该办法旨在持续深化药品（含医疗器械、化妆品）“放管服”改革，落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，服务广东生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新发展，助力生物医药产业全面高质量发展。
“通过遴选，省药监部门将针对广东生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区提供点对点的‘专人服务’，为其提供从初期政策咨询，中期审评审批，到后期生产上市的全流程业务指导，帮助企业一站式对接工信、卫健委等部门。”广东省药监局有关负责人曾在接受媒体采访时表示，《管理办法》出台填补了制度性空白，通过为企业提供全链条全过程的指引指导服务，营造良好营商环境，助推创新产品上市、企业做大做强、产业创新发展。
博济医药相关负责人表示，成功入选重点企业是主管部门对博济医药长久发展的关心认可与高度支持。时下正值新年伊始，在2023年，博济医药将继续充分发挥自身在CRO领域20年来的深耕优势，全面拓展创新药一站式全流程服务产业链布局和国际化发展，为广东省医药产业创新发展贡献力量。
关于博济医药：
新药医疗器械一站式综合服务CRO
博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”，股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.61亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。
博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。