来源 :中证网2023-06-05
6月5日,博济医药与深圳埃格林医药有限公司(以下简称“埃格林医药”)在博济医药临床中心签订战略合作协议。
根据合作协议,双方将秉持“优势互补、互利共赢”的原则,利用人工智能(AI)在临床试验领域展开战略合作,在多个疾病领域共同推进创新药物的高效临床研发和商业化。通过优势互补,利用各自的专家团队优势,用AI解决临床阶段影响药物研发效率和成本的瓶颈问题,打造创新药临床研发服务新标杆。
埃格林医药首席医学官李长青博士表示,人工智能可能彻底改变临床试验的方式,从识别潜在的新药到监测患者的进展。人工智能可用于设计更高效、更有效的临床试验。例如,AI可用于选择合适的患者进行试验,确定药物的最佳剂量和时间表,并预测哪些患者最有可能从治疗中受益。人工智能可用于监测患者在临床试验期间的进展,并识别任何潜在的副作用或安全问题,这将有助于提高新药的安全性和有效性。人工智能有可能使临床试验更加高效、有效和安全,以更低的成本更快地开发新药,为患者带来更好的结果。
他介绍,“埃格林一直侧重于打造‘妙悟’AI平台在临床端的研发优势,并在自研管线中得到良好的验证,两条AI新分子管线已在美顺利获批进入二期临床。此次能与同样是在临床端发力的博济医药达成战略合作,通过把‘妙悟’AI平台特有的临床端算法与博济医药强大的临床试验服务体系和试验经验深度融合,有助于攻破药物临床阶段的技术难点,帮助客户方提升临床开发效率和成功率,期待有更多的Me-Only药物开发出来。”
博济医药副总经理兼首席医学官朱泉博士表示,博济医药是国内最早上市的一站式药物研发CRO公司之一。临床研究历来是博济医药的主营业务和优势领域。博济医药有着二十多年的临床研究历史,在中西医的各个治疗领域都有着丰富的经验和广泛的客户合作基础。同时,博济医药也有着杰出的临床设计和临床执行团队。
“在创新候选药物不断涌现的今天,仅仅应用现有的临床研发思路是不够的。而从传统临床试验角度设计的临床方案正有着试验人群越来越大和试验周期越来越长的趋势。如何使临床试验更为精准和试验成功率更高的目标加速了AI进入临床研究的步伐。在过去的一年里,我们密切关注着AI在医药临床研究领域的进展,并一直希望在这一方面有所作为。”
据介绍,埃格林医药所开发的“妙悟”AI平台已在多个临床方案的设计中获得良好的验证,并获得了FDA和EMA的认可和批准。在创新药开发周期长、费用高、市场竞争激烈的大环境下,临床研究的优秀医学团队与人工智能平台的深度融合,将会给创新药临床研究打开一扇睿智之门。
同时,其将在诸如肿瘤多适应症临床开发规划、高不确定性创新靶点的临床研发策略、失败率较高的适应症临床开发决策等方面,提供基于数据的创新思维方法和决策工具。将可能更加精准地发现最优适应症和优势目标人群,优化临床开发路径和试验方案设计,从而大幅增加创新药临床开发成功概率,加速临床开发进程。
博济医药和埃格林医药在很大程度上具有产业资源互补性和技术协同性,双方缔结战略合作伙伴关系,标志着埃格林医药AI研发平台获得临床类CRO上市企业的认可以及在临床端的大规模应用。结合博济医药的一站式临床试验资源与埃格林在临床端的AI技术优势,双方协同为全球制药巨头和中小生物科技企业提供更安全、高效和高价值的解决方案,共同开启中国AI赋能临床研究的新纪元。