来源 :博济医药股份2023-07-12
今天(7月12日),第四届全球生物医药前沿技术大会暨展览会在苏州国际博览中心隆重举行。博济医药携子公司美国汉佛莱、苏州旭辉、上海砝码斯、上海博济康重磅亮相此次盛会。
博济医药首席科学家、细胞治疗审评专家万志红博士作为演讲嘉宾在“论坛一:溶瘤病毒药物开发”发表《溶瘤病毒临床研发策略及监管考量》的主题演讲。
本次大会由同写意与国家生物技术创新中心联袂主办,4家国家级协会/学会共同指导,23场主题论坛,220场报告主题和报告人悉数确定,致力于让前沿技术为中国医药创新注入源头活水!
博济演讲精彩纷呈,与专家大咖深入交流
在今天上午的会议中,博济医药首席科学家、细胞治疗审评专家万志红博士在“论坛一:溶瘤病毒药物开发”发表了题为《溶瘤病毒临床研发策略及监管考量》精彩演讲,向广大与会者分享了溶瘤病毒临床研发的实战经验和监管考量。
演讲中,万志红博士分别从溶瘤病毒的特点及研发现状、溶瘤病毒的临床研发策略探讨、溶瘤病毒安全性的监管考量等方面对溶瘤病毒临床研发进行了详细介绍,并就相关随机对照试验、单臂临床试验考量等方面结合案例进行了说明。
在她看来,目前全球已上市4款溶瘤病毒产品,适应症均为晚期恶性肿瘤。溶瘤病毒产品遵循“以患者为中心,临床价值为导向”的临床研发策略,研究设计应做好风险/获益评估并体现患者需求;溶瘤病毒的特殊安全性风险管理是监管考量的重点。建议充分利用“药品加快上市”的注册制度,加速溶瘤病毒研发和上市。
客商云集展位,播下未来希望
作为国内知名CRO上市企业,博济医药与子公司美国汉佛莱、苏州旭辉、上海砝码斯、上海博济康的联合展位在现场颇为亮眼,现场扭蛋机互动引发诸多客商驻足参与。
前来展位驻足咨询的客商络绎不绝
博济医药团队现场解答客户咨询
博济医药相关负责人表示,博济医药与子公司美国汉佛莱、苏州旭辉、上海砝码斯、上海博济康联合参展,充分向业界展示了自身在创新药CRO服务、SMO服务、生物检测、中美双报等方面的核心实力,令客商进一步了解了博济医药在CRO领域的核心竞争力,为后续的交流合作奠定了良好的基础。
本次会议将于7月13日结束,
还未莅临博济医药展位(展位号:T50)的小伙伴,
抓紧前往哦!
关于博济医药:
新药医疗器械一站式综合服务CRO
博济医药科技股份有限公司(简称“博济医药”,股票代码为300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金3.68亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所,目前有超1300名员工,旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司;目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号;是国内首屈一指的全流程服务CRO,亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。
博济医药“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。