来源 :博济医药股份2025-09-01
8月28日至29日，2025张江药谷国际创新大会先进疗法论坛在张江科学堂隆重举行。博济医药以演讲+展位形式重磅亮相此次盛会。博济医药首席科学家万志红博士受邀出席本次会议并发表精彩演讲，以博济智慧为医药研发创新贡献力量。
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博济之声---博济医药高层精彩演讲分享洞见
本次大会以“源生无界”为年度主题，以“1+1+10”多元形式展开，聚焦以细胞治疗、基因治疗、再生医学、类器官、RNA疗法、XDC疗法等为代表的先进疗法前沿趋势和产业热点，汇聚创新主体和创新要素融合，旨在为生命科学产业搭建一个汇聚全球顶尖科学家、临床专家、企业领袖、投资机构及监管部门的权威对话平台。
今年6月，国家药品监督管理局药品审评中心重磅发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》，首次确立细胞治疗药品、基因治疗药品等分类框架，为行业发展划定清晰标准，引发全行业高度关注。
在8月28日药品监管注册审评审批分论坛上，博济医药首席科学家万志红博士对该征求意见稿展开深度解读。她从政策意义、法规影响及行业机遇三大维度切入，精准指出：“新规以‘活性成分’为核心确立分类认定标准，不仅有效解决了此前CAR-T细胞等产品的归类争议，更将组织工程产品、外泌体等新型产品纳入‘其他’类别，进一步扩展了传统细胞与基因治疗（CGT）的覆盖范围；同时，这一调整与 EMA、FDA等国际监管机构的审核方向形成协同，将助力国内先进治疗产品的国际化布局。”
针对行业关切的注册申报与市场准入问题，万志红博士结合国内现有突破性治疗、附条件批准等加速审评政策，以及 2024-2025 年新增的创新药快速审批规范，为干细胞等先进治疗药品研发企业提供了精准指引，包括如何依据适应症选择、沟通时机把握、样本量保障等关键要点申请加速路径，助力企业高效推进产品研发与上市进程。
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博济之窗---博济医药展台精彩亮相
作为国内知名CRO上市企业，博济医药的展位在现场颇为亮眼，现场扭蛋机互动引发诸多客商驻足参与。
前来展位驻足咨询的客商络绎不绝，博济医药团队现场解答客户咨询。
博济医药相关负责人表示：“此次参展不仅是向行业集中展示博济在全链条新药临床研究中的核心技术实力与服务经验，更传递了我们愿与行业同仁携手共建新药临研创新生态的愿景。通过面对面沟通，客商对博济医药在CRO领域的专业竞争力有了更直观、深入的了解，为后续潜在的合作奠定了坚实基础。”
未来，博济医药将继续依托二十多年来的CRO全产业链条服务优势，深化与各领域合作伙伴的协同交流，携手推动医药行业高质量发展，贡献专业力量。
关于博济医药：
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”，股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。
公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1400名员工，旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广州市博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主的CRO上市公司企业。
博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。