来源 :博济医药股份2025-11-17
近日，博济医药子公司广州博济新药临床研究中心有限公司申报的“卿芷软膏”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
据介绍，“卿芷软膏”为多味饮片在中医药理论指导下组方而成的制剂，属于未在境内外上市的中药新处方制剂，为1.1类中药创新药。本药品用于膝骨关节炎风寒湿痹证，主治祛风胜湿，散寒通络，行气止痛。
广州博济新药临床研究中心有限公司相关负责人表示：“‘卿芷软膏’成功获得国家药监局药物临床试验批准，标志着该项目从实验室研究正式迈入临床验证阶段。作为博济医药旗下专注于早期研发与临床转化的平台，我们不仅为客户提供高质量的CRO服务，也具备自主推进创新药项目进入临床的能力。此次获批是公司在外用制剂领域研发布局的重要进展，未来我们将继续依托‘一站式’全流程服务能力，高效推进包括‘卿芷软膏’在内的多个在研项目的临床进程，持续夯实博济医药在新药研发一体化服务领域的专业优势。”
关于博济医药：
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”，股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。
公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1400名员工，旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广东省博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会名誉主任委员单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司。
博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。