来源 :博济医药股份2025-12-17
近日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息， 博济医药 助力研发的硫酸氨基葡萄糖胶囊成功获批上市。 博济医药 为该项目提供了完整的药学研究及注册服务，彰显了 博济医药 在化药制剂与质量研究的卓越实力。
硫酸氨基葡萄糖胶囊从研发到获批上市， 博济医药 全程参与了该项目的临床前研究工作。
博济医药 负责了本项目的物料供应商筛选、处方前研究、处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、技术转移、申报资料整理及注册申报等工作。在产品开发过程中， 博济医药 根据相应的指导原则与过往丰富的研究经验就项目生产工艺、质量控制、稳定性等提出了针对性的建议，全程周密计划、积极配合、主动沟通，确保了项目的高效、高质量推进，获得了合作方的认可。最终，在合作方的支持与信任下，经过多方的不懈努力，硫酸氨基葡萄糖胶囊成功获批上市。
产品介绍
硫酸氨基葡萄糖胶囊的适应症为原发性及继发性骨关节炎。硫酸氨基葡萄糖是软骨基质聚多糖链和关节液聚氨基葡萄糖的正常组成部分，能够刺激软骨细胞合成聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖，抑制损伤软骨酶的活性，对于延缓骨关节炎的病理过程具有明显作用；此外，用硫酸氨基葡萄糖还能够改善患者的疼痛和晨僵，具有一定抗炎疗效。
关于 博济医药 ：
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
博济医药 科技股份有限公司（简称“ 博济医药 ”，股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。
公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1400名员工，旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广东省博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、 中国医药质量管理协会 CRO分会名誉主任委员单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司。
博济医药 “一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。