来源 :博济医药股份2026-02-24
新春伊始,博济医药迎来一份特别的“开门红”。凭借在放射性药物临床研究中展现出的高度专业性、卓越执行力以及严谨的质量把控,公司承接的一项镥[177Lu]肿瘤Ⅲ期临床研究项目,接连收到了来自申办方和合作医疗机构的双重表扬。
这不仅是对项目团队辛勤付出的肯定,更是博济医药在技术门槛极高的核药临床研究领域,又一次用实力赢得的行业口碑。
高效入组
核药临床跑出“博济速度”
放射性药物因其物理半衰期的特殊性,对临床研究的执行效率提出了极高要求。在此次镥[177Lu]项目中,博济医药团队以扎实的专业能力,助力研究中心实现高效运转。
博济医药作为牵头管理的CRO,在医疗机构和合作CRO的协同中,展现出显著的专业效能,实现了“四个领先”:最早获得伦理批件(2025.06.06),最早完成中心启动(2025.07.16),最早实现首例入组(2025.07.28),以及完成最多入组病例(截止去年12月中旬,共计完成41例入组)。
北京某知名医院与博济医药高效配合、紧密协同,在5个月内完成签署知情32例,成功入组25例;福建某知名医院在2个月时间内完成筛选10例、入组6例的阶段目标。
这一成绩不仅远超预期,更以高效的执行力刷新了团队在核药领域的攻坚速度,完美诠释了“博济速度”在高端复杂领域的适用性。
看不见的细节
看得见的成效
核药研究不仅考验“快”,更考验“准”。由于药物本身的稀缺性和昂贵性,任何浪费都是对资源的巨大消耗。在表扬信中,申办方特别提到,博济医药的CRA、CRC团队在“看不见的地方”做了大量卓有成效的沟通协调工作。
他们多次协助调整受试者给药计划,通过精细化的排期与管理,有效避免了药物浪费,为项目节约了宝贵的试验经费。这种润物细无声的专业协作,正是博济医药“以客户为中心”服务理念的生动体现。
质量为本
无惧稽查
在追求进度的同时,博济医药始终将质量放在首位。在去年12月申办方组织的稽查中,该项目未出现重大问题,顺利通过考验。
申办方在表扬信中指出,这一成绩“离不开他们日常工作中对细节的严格把控、对规程的恪守以及对质量体系的有力维护”。机构科室亦在表扬信中高度评价博济团队:“临床研究数据的真实性、完整性与及时性是研究结果可靠的核心前提,博济团队成员对此有着深刻的认知与极致的追求。”这种对质量的极致追求,为试验的高质量推进奠定了坚不可摧的基础。
扎根一线
赢得口碑
项目的高效运转,离不开每一位扎根一线的奋斗者。无论是申办方对博济PM、CRA“敬业精神、协作意识与专业能力”的高度赞赏,还是机构科室对博济团队“专业严谨与责任担当”的由衷认可,都印证了博济医药在核药临床研究领域的全流程服务能力。
从专业到敬业,从执行到协作,博济医药正以一次次扎实的项目表现,赢得合作机构与研究团队的共同认可。新的一年,博济医药将继续携手合作伙伴,推动临床研究事业规范、高效、高质量发展。
关于博济医药:
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
博济医药科技股份有限公司(简称“博济医药”,股票代码为300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金3.82亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。