来源 :博济医药股份2026-03-06
近日,博济医药海外子公司BIOTrialMed在美国开展的GLP-1鼻喷雾减重药物I期临床试验正式进入受试者招募阶段。这是博济医药在美国与当地临床研究中心合作开展的早期临床项目,彰显博济医药在海外临床项目中专业执行经验与运营能力。
2026年开年,全球减重药物市场迎来标志性时刻:诺和诺德推出的口服司美格鲁肽Wegovy在美国上市首月处方量即超预期,瑞银预测第一季度处方量可达40万张。这一“开门红”不仅验证了GLP-1类药物的市场潜力,更将行业焦点引向口服及鼻喷雾等新型给药技术的研发赛道。高盛预测,全球减肥药市场规模在2030年有望突破1000亿美元,其中口服及非注射剂型将占据重要份额。
GLP-1领域的持续升温,对临床研究服务的专业化、国际化能力提出了更高要求。博济医药在这一热门赛道持续深耕,此次在美国新泽西启动的GLP-1鼻喷雾I期临床研究,是博济医药及BIOTrialMed在GLP-1热门管线上的又一次纵深布局。
该项目为一项评估GLP-1鼻喷雾剂在健康志愿者中的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床试验。研究在美国东岸的临床研究中心开展,由BIOTrialMed团队与研究中心协同推进、全程管理。
作为博济医药拓展海外市场的重要实践,该项目展现了博济医药及子公司BIOTrialMed在跨国临床研究中的项目管理与协同执行能力。从项目导入到中心协同,从受试者管理到质量把控,博济医药及子公司BIOTrialMed团队全程主导、自主交付,展现了公司在跨国临床研究中的体系化能力。依托中美两地的协同布局,博济医药正逐步构建起覆盖全球主要市场的临床服务网络,为创新药出海提供更加高效、可靠的执行保障。
关于BioTrialMed(博创医药)
BioTrialMed(博创医药)是博济医药在美国负责全球化临床研究的全资子公司,是实现博济医药国际化发展的重大战略布局。BioTrialMed将利用美国国际化的临床站点网络联盟(CSNA)和自身资源,实现创新药临床研究服务在北美、南美、欧洲、澳洲等国家和地区的开展。
BioTrial不仅提供CRO服务,还利用由300多家研究中心组成的广泛的临床研究中心网络联盟(CSNA),与全球各治疗领域的杰出专家合作,提供RCO(研究咨询组织)服务。
关于博济医药:
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
博济医药科技股份有限公司(简称“博济医药”,股票代码为300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金3.82亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。