来源 :博济医药股份2026-04-17
近日，博济医药在中药创新药领域再创佳绩。由博济医药及其子公司杏林中医药（以下简称“博济医药中药研发团队”）全程研发的“注射用羟基红花黄色素A”，以及由赣江新区艾泽生物医药科技有限公司委托该团队（除药效试验外）进行研发及注册申报的“障复康胶囊”，两款中药1.2类新药双双获得临床试验默示许可！
这是博济医药中药研发团队在中药创新药领域的重要里程碑，再次彰显了整个中药研发团队在中药单体和有效成分研发服务方面的专业实力。同时，这也是继CRA项目之后，中药1.2类新药在该团队研发体系下再次获得临床试验默示许可。
注射用羟基红花黄色素A
“注射用羟基红花黄色素A”是博济医药中药研发团队全流程研发的中药1.2类单体新药，团队从药材、原料、制剂到药理毒理及注册申报，攻克了单体成分含量低、分离纯化难、无菌制剂要求严苛等多个技术难点。该药的IND获批，不仅为急性缺血性脑卒中患者提供了中医药特色的新选择，也标志着博济医药在中药单体创新药研发服务领域迈出了坚实一步。
障复康胶囊
在“障复康胶囊”项目推进过程中，赣江新区艾泽生物团队负责药效试验研究，博济医药中药研发团队则提供药学、安全性评价及注册申报的技术服务。双方紧密协作，攻克了分离纯化工艺复杂的技术难题，系统开展了化学成分结构类型、组成及含量的研究。同时，通过科学的辅料选择和剂型设计，有效解决了药物溶出问题，为非临床研究及制剂开发奠定了坚实基础。“障复康胶囊”的IND获批也为中药眼科新药的研发注入了新的活力。
未来，博济医药中药研发团队将继续深耕中药1.2类新药研发服务，持续赋能中药单体和有效成分创新药项目，以专业技术和全流程服务为更多创新中药品种落地保驾护航，推动中医药现代化进程加速迈进。
关于博济医药：
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”，股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。