来源 :九强生物2023-01-12
2023年1月7日至8日，九强生物参考实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的复评审及扩项评审。
评审依据的标准包括
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025:2017）；
CNAS-CL07：2021《医学参考测量实验室能力认可准则》（ISO/IEC15195:2018）；
CNAS-CL01-G001：2018《检测和校准实验室能力认可准则应用要求》；
CNAS-CL07-A001：2021《医学参考测量实验室能力认可准则的应用要求》。
本次扩项的项目为液相色谱串联质谱平台三个项目：尿酸（UA）、肌酐（Cre）、总胆固醇（TCHO），至此九强生物参考实验室共计15个项目通过CNAS认可。
本次评审采用远程评审方式，以陈宝荣主任为组长的专家组对九强生物参考实验室的质量管理体系运行情况进行了全面检查，并通过现场实验对人员能力进行考核。专家组对实验室整体运行情况及实验室能力给予了充分肯定，同时也提出了宝贵的改进意见及建议。通过与专家的交流和学习能够有效促进九强生物参考实验室的管理能力和技术能力进步。
参考实验室通过CNAS医学参考实验室认可，标志着九强生物参考测量能力进一步得到权威机构的认可，可实现国际范围内参考测量结果互认，提升用户对九强生物品牌认知度，增进用户对九强产品质量的信心。
九强参考实验室应用建立的参考测量程序和标准物质实现公司产品的量值溯源，有效保证患者样本检测结果的准确性和可靠性，同时也能够帮助检验科室提高质量控制水平。
未来，九强生物将进一步提升产品量值溯源能力和质量保障能力，为实现临床检测结果一致化和标准化努力，为我国检验结果互认作出贡献。