来源 :九强生物2025-09-03
近日，九强生物胃泌素17测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）和肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）顺利取得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
胃泌素17测定试剂盒
｜胶乳免疫比浊法
①胶乳免疫比浊法G-17测速更高，高于化学发光、ELISA。
②与对照试剂性能相当，对血红蛋白和脂肪乳抗干扰能力更强。
③与对照试剂相关性良好（R2＞0.98）。
④其他各项试剂性能均可满足临床检测需求。
肝素结合蛋白测定试剂盒
｜胶乳免疫比浊法
① 零成本新增项目：对接现有生化平台，无需额外设备。
② 精准可靠：与其他厂家的相关性高（R2=0.9549）。
③ 抗干扰能力优：当脂肪乳浓度为 0.4%、血红蛋白含量≤250 mg/dL、胆红素含量≤100 mg/dL 时，对HBP试剂的测值无明显干扰。
④ 覆盖感染诊疗全周期：HBP+CRP/SAA/PCT/IL-6 组成炎症套餐，支撑临床感染诊疗全程决策。
此次双证获批是对公司“临床需求导向”研发理念的印证。未来九强生物将持续提升核心技术转化能力，进一步完善精准诊断产品体系，以更优质的IVD产品为医疗诊断提供技术支撑。