来源 :同壁财经2023-04-06
福建广生堂药业股份有限公司董事会于4月6日发布公告，公告称，该公司收到审核问询函后，按照审核问询函的要求，会同相关中介机构对审核问询函所提出的问题进行了认真研究和和逐项回复。
同壁财经了解到，公司是一家专业从事核苷类抗乙肝病毒药物研发、生产与销售的高科技企业，主要产品包括阿甘定-阿德福韦酯、贺甘定-拉米夫定、恩甘定-恩替卡韦等核苷类抗乙肝病毒药物。
在各肝炎类型中，乙肝病例占据近80%。病毒性肝炎的死亡率也高居传染病类目的第三名，达到了0.04/10万人。同时，随着经济发展及生活方式的改变等因素，除了病毒性肝炎，脂肪性肝病、酒精性肝病、药物性肝病等非传染性肝病的发病率在我国正在逐渐上升，进一步加剧了我国肝衰竭的疾病负担。乙肝不仅严重影响人民身体健康，而且还造成了重大经济损失。由于我国的乙肝患者年龄大多在 20～50 岁之间，是社会的中坚力量，肩负着家庭和社会责任。在长期治疗过程中，乙肝患者及其家庭不仅承受着巨大的经济负担，还面临来自于就业、婚育等方面的诸多压力。因此，乙肝的预防与治疗还具有重大的社会意义。
乙肝治疗市场空间广阔，临床治愈已成为当前乙肝治疗的主要目标。目前国内有多个乙肝药物在研，从现有数据来看有几率实现临床治愈的主要有聚乙二醇干扰素、siRNA、ASO等疗法，上述药物或者药物的组合疗法有望在2023年披露积极数据。其中，根据相关药物当前开发进展，预计腾盛博药将在2023年的多个学术会议上披露siRNA、中和抗体、治疗性疫苗的多个2期数据。
乙肝治疗药物开发思路主要围绕直接抗病毒和免疫体系展开。目前主流用药主要为核苷（酸）逆转录酶抑制剂和先天免疫IFN疗法，两种方法均存在局限性，核苷（酸）类抗病毒药物可以抑制病毒复制，且耐药性及副作用不断改进，但需长期用药，一旦停药病情反弹病情加重，临床治愈率低，治愈比例仅为0-3%。先天免疫可以达到7%以上，但其耐受性较差，治疗往往也伴随着较强的不良反应，包括骨髓抑制、影响甲状腺功能和抑郁等，治疗窗口较窄。该领域治疗药物存在巨大未满足临床需求，科学界正从多角度探索以期打破治疗困局。
目前抗乙肝病毒药物包括干扰素及恩替卡韦，TDF，TAF等核苷类药物。TAF为吉列德研发的第二代抗乙肝病毒药物，相比于TDF具有用量小耐药性低等优势。不断推出的新型抗病毒药物能够弥补现有产品在有效性和安全性上的缺陷，新旧产品的更替不断促进乙肝药物市场增长。不仅如此，生物药以及衣壳抑制剂等新型作用机制药物的不断获批，将进一步加速市场增长。
从该公司近五年的财务数据来看，其中4年的营业总收入同比是增长的，增量良好；这五年的归母净利润表现较差；近5年净资产收益率表现较弱，盈利水平较弱。
