广生堂(300436.SZ)：乙肝治疗创新药GST-HG141完成II期临床试验计划例数入组

格隆汇12月29日丨广生堂(300436.SZ)公布，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG141已按照II期临床方案要求完成了计划例数全部的感染患者入组。 乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141(中文通用名：奈瑞可韦，世界卫生组织(WHO)国际非专利名称(INN)：Neracorvir)是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药，可以抑制HBV(乙肝病毒)衣壳的脱壳与组装，是乙肝临床治愈的关键环节，专一性针对病毒靶点，对宿主靶点作用风险小，安全性高。 Ia期临床试验显示GST-HG141片各研究剂量组在中国健康受试者中均可耐受，安全性良好，血浆浓度达到预期目标。在Ib期临床试验中，所有患者均表现出较高的血浆暴露水平，各剂量组暴露量成比例增加。GST-HG141连续治疗28天，抗病毒效果显著且呈剂量依赖性。高剂量组HBVDNA平均下降值为3.43log10IU/mL，HBVpgRNA平均下降值为2.37log10IU/mL。GST-HG141成药性高，有机会成为乙肝治疗新里程碑药物。